上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司(捍宇醫(yī)療)公司在結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械與電生理產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域擁有豐富的技術(shù)積累。公司自主開發(fā)并完善了獨有的核心技術(shù)平臺,覆蓋了產(chǎn)品自早期設計至工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的完整生命周期,對現(xiàn)有研發(fā)項目的穩(wěn)步推進及產(chǎn)品管線的持續(xù)擴充奠定了堅實基礎(chǔ),公司主要核心技術(shù)包括:(1)精密可調(diào)彎導管的設計和生產(chǎn)技術(shù);(2)新型心臟封堵器的設計及加工技術(shù);(3)二尖瓣夾合器設計及加工技術(shù);(4)介入瓣瓣架設計及加工技術(shù);(5)寵物心臟介入器械的設計及加工技術(shù);(6)脈沖電場導管電極的設計及調(diào)控應用技術(shù);(7)超彈性材料制備及加工工藝;(8)植入性心血管器械精密加工系統(tǒng)技術(shù)。
基于公司在心血管領(lǐng)域強大的研發(fā)能力,公司控股子公司竑宇醫(yī)療已開發(fā)出寵物心臟介入器械并在境內(nèi)外初步商業(yè)化。
通過與業(yè)內(nèi)頂級醫(yī)院及專家建立的“醫(yī)工合作”研發(fā)合作伙伴關(guān)系,基于公司構(gòu)建的精細化而行業(yè)經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊,公司已研發(fā)并建立了結(jié)構(gòu)性心臟病及電生理領(lǐng)域豐富的產(chǎn)品線。
· ValveClamp®采用了世界先進、臨床證據(jù)明確且目前在二尖瓣反流介入治療領(lǐng)域應用最廣泛的緣對緣技術(shù)路線(TEER),可為中重度及以上且外科手術(shù)不耐受的患者提供安全有效的介入治療方案。相較于傳統(tǒng)的外科手術(shù)治療方案,介入治療具有安全性高、傷口小的優(yōu)勢,適合病情危重、體質(zhì)弱、有多種合并癥、外科手術(shù)風險高的患者。ValveClamp®采取經(jīng)心尖入路,器械入徑切口到二尖瓣距離短,使傳送系統(tǒng)易于與自體瓣膜同軸,器械位置和角度可以直接控制,力學傳導更靈敏、精準,操作方便;該產(chǎn)品手術(shù)僅在普通外科手術(shù)室超聲協(xié)助下即可完成,無需使用DSA介入手術(shù)室,降低了對手術(shù)設備的配置要求,同時避免了患者和醫(yī)生的X射線暴露,術(shù)者操作時間短、學習曲線短,遠低于全球同類已上市產(chǎn)品。
· ValveClasp®是由二尖瓣夾合器和輸送系統(tǒng)組成,二尖瓣夾合器通過輸送系統(tǒng)植入人體的心臟二尖瓣處,采用經(jīng)皮入路,繼承了ValveClamp®設計理念,摒棄傳統(tǒng)剛性結(jié)構(gòu)設計,創(chuàng)造性使用彈性外框架的夾臂的設計,并解決了彈性框架和剛性結(jié)構(gòu)穩(wěn)固連接的同時不干擾鎖定機構(gòu)、不增加介入導管直徑的難題,使得其能增加夾合范圍,降低患者植入兩個夾子的比例,顯著降低手術(shù)風險和手術(shù)成本。同時,采用簡化的輸送系統(tǒng)設計,使得其較同類產(chǎn)品操作更簡單,學習曲線更短。
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